La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) confirmó la cancelación de las habilitaciones de dos laboratorios vinculados a una investigación por fentanilo contaminado.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) hizo firme este viernes la inhabilitación de los laboratorios HLB Pharma Group SA y Laboratorio Ramallo SA. La medida, que ya regía de forma provisoria desde el inicio de una investigación penal, cancela definitivamente sus legajos.
Ambas empresas están vinculadas a una causa judicial por la distribución de medicamentos contaminados con fentanilo, que investiga la muerte de más de cien pacientes en distintos hospitales del país. Según informó el organismo, una inspección había detectado previamente «irregularidades de nivel crítico» en sus instalaciones.
La disposición 1.848/26, firmada por el actual director de la Anmat, Luis Eduardo Fontana, formalizó la cancelación. En el marco de la investigación, el juzgado federal a cargo del caso registró 159 casos, que incluyen 111 personas fallecidas y 48 que sufrieron infecciones u otros problemas de salud.
La Anmat determinó que los controles de calidad de los laboratorios «carecieron de eficacia, seguridad y calidad». En declaraciones judiciales, incluso el jefe de control de calidad de Laboratorios Ramallo habría admitido fallas en el mantenimiento de los equipos.
El organismo concluyó que existía un «riesgo evidente para la salud pública» en la producción de ambas firmas, situación que no se ha modificado. Según consta en el Boletín Oficial, ninguno de los laboratorios presentó un plan para levantar las prohibiciones vigentes desde mayo del año pasado, ni solicitó nuevas inspecciones.
Pese a la inhabilitación, la Anmat reinscribirá los certificados de registros de especialidades medicinales (REM) de ambas empresas cuando llegue su fecha de vencimiento, tal como lo solicitó la Justicia federal para mantenerlos como un potencial activo de las compañías.